la science face à la maladie.
La communauté des volontaires biotrial
Nous avons en commun une fierté commune, une expérience commune, des questions communes.
Participer à une étude Biotrial c’est aider les autres , en particulier les malades et ceux qui souffrent. Ce que nous avons fait a pu, ou peut, changer radicalement la vie d’autres personnes.
Une expérience commune parce que nous, les volontaires Biotrial, avons vécu ensemble une expérience collective après nous être inscrits sur le site aider-recherche-clinique.fr. La phase de sélection nous a permis de faire un bilan de santé, puis pendant l’essai, nous avons joué, ri, travaillé avec d’autres volontaires. Grâce aux indemnités reçues, nous avons financés nos projets.
Avant de faire notre première étude nous nous sommes posé les mêmes questions que vous : Qui peut participer ? Combien peut-on gagner ? Comment participer ? Comment se passent les journées ? Toutes les études se ressemblent-elles ? Sait-on à quoi servent les recherches auxquelles on participe ? Peut-on parrainer des amis ? Peut-on venir avec des amis ? Est-ce que l’activité de Biotrial est encadrée ?
Ce site est dédié à la communauté formée par les anciens
et futurs volontaires de Biotrial, pour recueillir vos témoignages
et répondre à vos questions.
A quoi servent les études faites à Biotrial ?
Biotrial participe à la recherche et au développement des médicaments de demain en testant
des molécules mises au point par ses clients, les sociétés de biotechnologies et les laboratoires pharmaceutiques.
AVANT LA PHASE 1
Le développement d’un médicament est un processus long, qui implique des phases de recherche en laboratoire (in vitro) ainsi que sur des êtres vivants (in vivo).
Lorsque les effets d’une molécule semblent prometteurs pour lutter contre une maladie et que les conditions de sécurité nécessaires sont réunies, il devient possible de demander à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) l’autorisation de tester cette molécule sur l’homme pour valider son efficacité et sa tolérance.
Les premiers essais, appelés essais de phase 1, sont faits de manière très progressive, en commençant par des doses faibles et sous surveillance médicale.
Ces essais vont permettre d’établir ou de vérifier des données sur le devenir du médicament dans l’organisme : combien de temps va-t-il rester actif, va-t-il avoir des effets autres que les effets thérapeutiques recherchés… Sauf exception, les études réalisées sur des volontaires dans les unités cliniques de Biotrial sont des essais de phase 1.
APRÈS LA PHASE 1
Seule la réalisation de ces essais de phase 1 permet ensuite de tester les futurs médicaments sur des patients pour en vérifier l’efficacité.
Les essais de phase 2 permettent alors de valider l’efficacité
d’un produit, avant les essais de phase 3 qui vont permettre
une observation à grande échelle des médicaments et des patients dans des conditions le plus proche possible de celles des prescriptions à venir en cas d’autorisation du médicament.
Sans volontaires tels que nous, les volontaires de Biotrial, il ne serait pas possible d’avoir à l’avenir de nouveaux médicaments. Lorsque nous participons à une étude à Biotrial, nous sommes notamment informés sur les effets possibles du produit tels qu’ils ont été identifiés
et surtout sur les bénéfices thérapeutiques recherchés, ce qui donne du sens à notre démarche.
Quelques exemples de maladies pour lesquelles ont été testés les produits Biotrial
Les essais cliniques sont fondamentaux pour garantir aux patients les meilleurs bénéfices avec le moins de risques possibles. Les études Biotrial sont importantes pour mieux comprendre les maladies et leur traitement.
- Coagulation
- Hypertension
- Infections virales
- Maladies infectieuses
- Maladies du foie
- Migraine
- Ostéoporose
- Parkinson
- Psoriasis
- Rhumatismes
- Sclérose en plaques
- Troubles immunitaires
- Acné
- Alzheimer
- Angine de Poitrine
- Asthme
- Cancer
- Dépendance alcoolique
- Dépression
- Diabète
- Douleur
- Epilepsie
- Fibrose pulmonaire
- Hémophilie et troubles de la coagulation
Comment se passent les études faites à Biotrial ?
Toute personne majeure affiliée en France à un régime
de Sécurité Sociale peut s’inscrire sur le site www.aider-recherche-clinique.fr/inscription.html.
Il est possible d’inclure dans les essais des hommes et des femmes, des personnes âgées et des jeunes, des fumeurs
et des non-fumeurs, des personnes en surpoids.
L’inclusion de femmes dans les études est fréquente, mais
une attention particulière sera portée aux moyens de contraception utilisés afin d’éviter une éventuelle grossesse pendant l’essai.
Le bon sens nous amène à remplir attentivement et avec une totale sincérité le questionnaire de santé qui nous est fourni, pour garantir notre sécurité et la fiabilité de l’étude. Il reste absolument confidentiel.
Chaque étude a ses propres critères d’inclusion,
qui peuvent être très variables et sont déterminés en fonction des objectifs
de l’étude.
01
Sur la base de ces critères, Biotrial nous envoie, après réception de notre inscription, des propositions d’études adaptées à notre dossier.
03
Si on est toujours partant suite à cette réunion d’information, on prend rendez-vous pour une visite de sélection qui est aussi l’occasion de faire un bilan de santé, dont les résultats nous sont communiqués.
02
Il suffit d’y répondre en contactant le 0800 503 460 pour s’inscrire
à une réunion d’information
où seront expliqués les buts
et les contraintes de l’étude.
04
Si toutes les conditions sont réunies, nous avons alors le feu vert pour être inclus dans l’étude et y participer. A tout moment,
il est possible d’interrompre
sa démarche sans avoir à fournir de justification.
Au début de notre essai clinique, on reçoit un planning personnalisé qui détaille, heure par heure, les différents examens qui seront réalisés sur toute la durée de notre hospitalisation. Entre chaque examen, on dispose de plein de temps libres pour lire, regarder la télévision, travailler. On discute beaucoup aussi avec les autres volontaires, ou on joue. En général, l’ambiance est plutôt sympa !
Il y a des télés, des jeux, des BD… On peut bien sur venir avec des affaires à soi, des cours, un ordinateur (il y a une bonne connexion internet)… Certains d’entre nous peuvent aussi s’arranger pour participer à un essai avec des amis ! Il faut bien se coordonner
avec eux et avec l’équipe de Biotrial.
Certaines études nécessitent un suivi après les quelques jours d’hospitalisation. On a alors, sur une période déterminée, des rendez-vous à respecter de manière régulière. Ce n’est pas très prenant et ça fait partie de l’étude clinique.
Dans tous les cas, une fois l’étude terminée, on garde avec soi un numéro de téléphone pour pouvoir joindre à toute heure un médecin
de Biotrial. Ça ne sert pas souvent, mais c’est plutôt rassurant.
On sent bien que l’équipe prend soin de nous.
Quelques exemples d’études auxquelles nous avons participé à Biotrial
Indemnisation
1700€
2600€
150€
3000€
800€
6050€
centre, des visites au centre et des téléconsultations sur une période de 7 mois
Pourquoi et comment gagne-t-on de l’argent avec les études
de Biotrial ?
Participer à une étude à Biotrial demande du temps et, le plus souvent, une hospitalisation de quelques jours. De plus il faut respecter quelques règles nécessaires à une vie commune harmonieuse et à la qualité scientifique de l’étude. Ce sont ces contraintes qui sont indemnisées.
Le montant de nos indemnités varie donc selon les contraintes. Il est validé par un Comité de Protection des Personnes externe à Biotrial. En tout état de cause, on ne peut pas recevoir plus de 4 500 € par an en participant à des essais cliniques. L’indemnité n’est pas imposable ni soumise à charges sociales. On la reçoit en fin d’étude.
Avec l’argent gagné
Grâce aux études rémunérées Biotrial, chaque volontaire a pu réaliser ses projets de vie.
Comment l’activité de Biotrial est-elle encadrée ?
Biotrial est un centre de recherche agréé par le Ministère de la Santé et contrôlé par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Chaque essai auquel nous participons a fait l’objet d’une autorisation préalable de l’ANSM et d’un Comité de Protections de Personnes. Ces organismes ont pour rôle de valider la pertinence scientifique de l’essai, son utilité, sa sécurité et son caractère éthique.
Les effets indésirables des médicaments testés sont souvent connus et nous en sommes informés avant de nous engager lors d’une réunion à Biotrial, animée par l’équipe en charge de l’étude.
Des équipes médicales sont présentes 24h/24 à nos côtés (sur site lors d’une hospitalisation ou par téléphone lors d’un essai en ambulatoire) pour une surveillance optimale.